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编号: SD-659827 性别: 年龄: 32岁
学历: 硕士 工作年限: 8年 任职企业: 艾康生物技术(杭州)有限公司
目前职位: 研发主管 期望年薪: 18万 目前所在地: 杭州
教育经历:
1998年09月-2002年07月                       浙江大学                          生物科学
2008年03月--至今                            浙江大学                          项目管理(在职)
培训经历:
2008年05月02日-04日       US 21CFR 820 Quality System Regulation Course
2008年03月                第五代时间管理以及有效沟通等课程的学习
2007年10月                参加了赢在中层的学习
2005年04月-2005年06月     赴美国ACONLAB参加快速诊断试剂开发技术培训
2002年10月-2004年12月     多次参加公司内部培训,如GMP 法规,实验室安全管理,ISO13485管理以及ISO14971等。
工作经历:
2002年07月 --至今                   艾康生物技术(杭州)有限公司
其中
2007年06月--至今
担任职务:研发主管
所在部门:研发部
工作职责:带领团队新产品开发以及现有产品改进;为公司相关部门提供技术支持。
工作业绩:
1、带领团队成功开发了检测HCV, HIV, SYP,和TB等传染病系列、以及心肌系列的肌钙蛋白以及心肌三合一等10多个产品;
2、带领团队成功开发了HCG,FSH,LH和Prolactin EIA 定量检测的产品;
3、与生物梅里埃公司合作,成功开发检测HBsAg、HIV和轮状病毒/腺病毒检测试剂,并且协助采购、生产以及计划完成将近4年的订单;
4、开发的HIV产品连续2年在中国的评比中排名第一和开发的恶性疟产品在WHO评估中获得了优异的成绩;
5、所开发的乙肝两对半检测试剂为国内第一家推出产品,一直为公司国内销售的拳头产品;
6、与公司相关部门合作,成功拿到了所有传染病产品的SFDA证书和近20个产品成功拿到了CE证书,其中3个为等级最高的产品,分别为IHI-T402,HBsAg和HCV产品,为国内第一家拿到CE证书的厂家;
7、参与了2次FDA审核,3次CE 的相关机构的审核以及5次SFDA的审核;
8、根据市场的反馈以及生产部门的反馈,改进相关的产品,使产品更符合市场需求,质量更稳定。
 
2004年01月-2007年05月
担任职务:研发项目负责人
所在部门:研发部
工作职责:带领团队新产品开发以及现有产品改进;为公司相关部门提供技术支持。
工作业绩:
1、完成Rotavirus, adenovirus,TB等传染病系列、肿瘤系列的产品AFP、CEA以及HBsAg等产品开发;
2、完成HBV改进和SYP产品改进,备份了5个原料;
3、带领5名新员工等。
 
2002年07月-2003年12月
担任职务:研发技术员
所在部门:研发部
工作职责:在项目主管的指导下完成相关的优化,原料评估以及相关的验证试验,同时编写相关的生产文件等。
工作业绩:
1、完成了HBV的验证试验,编写相关的生产文件;
2、建立了AFP产品的原型以及BM HBsAg产品的原型。
 
荣誉:
2010年07月,所带领的LIST A 产品CE注册团队获得了优秀奖;
2007年12月获得了先进个人奖等荣誉;
2007年07月,个人荣获工作创新、技术发明三等奖,所带领的团队获得团队优秀奖;
2006年,所领导开发的乙型肝炎标志物快速诊断试剂被评为“2006年浙江省技术创新重点项目”、“2006年杭州市科技成果转化项目”;
2005年所参与开发的轮状病毒和腺病毒快速检测技术及检测试剂被评为杭州市国际科技合作项目。
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